Definitioner och förkortningar – Handbok för blodverksamhet

Publicerad 2020-05-13 Uppdaterad senast 2024-04-18. Länk till Ändringsloggen

I denna sökbara tabell samlas alla definitioner och förkortningar som används i Handbok för blodverksamhet.

wdt_ID	Begrepp och förkortningar	Förklaring
1	AABB	AABB Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide En förening med mer än 9000 individuella och institutionella medlemmar i USA och 80 andra länder. Utger standards och rekommendationer, driver vetenskapliga möten och utbildningsprogram. Publicerar handböcker och tidskrifter. Se www.aabb.org
2	ABMT	Autolog benmärgstransplantation
3	Acid-citrate-dextrose	ACD, en antikoagulanslösning som innehåller natriumcitrat, citronsyra samt glukos (dextros). Används mest vid aferes.
4	Ackreditering	Formellt erkännande av följsamhet till accepterade standarder för procedurer, aktiviteter och tjänster, utfärdat av behörig myndighet efter inspektion. Se Stöd och krav
5	ADCC	Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity. Cellulärt in vitro- test för att bedöma blodgruppsantikroppars kliniska betydelse i samband med transfusion eller graviditet.
6	Additiv-lösning	Se Tillsatslösning.
7	Aferes	Avskilja en del från något. Används inom transfusionsmedicinen som benämning på en teknik där en eller flera blodkomponenter avskiljs under en blodtappning och resten av blodet ges tillbaka till givaren. Tekniken används dels för att framställa blodkomponenter och hematopoietiska stamceller, dels för behandling av patienter (plasmautbyte samt cytaferes)
8	Affinitet	Styrkan av bindningen mellan antigen och antikropp.
9	Agglutination	Sammanklumpning av blodkroppar genom en antigen-antikroppsreaktion.
10	AHG	Antihumanglobulin. Tidigare benämnd Coombs-serum (engelska: Coombs’ serum).
11	AIHA	Autoimmun hemolytisk anemi
12	ALL	Akut lymfatisk leukemi
13	Allogen blodtransfusion	Transfusion där givare och mottagare tillhör samma art (t.ex. människa) men inte är genetiskt identiska.
14	Alloantikroppar	Antikroppar riktade mot antigen hos en annan individ av samma art.
15	Alloimmunisering	Uppkomst av alloantikroppar
16	Anafylaktisk reaktion	Svår allergisk reaktion med allmänsymtom
17	AML	Akut myeloisk leukemi
18	Ansvarig person	Om verksamhetschefen för en blodcentral inte 1. är läkare med specialistkompetens inom medicinska områden som är relevanta för den blodverksamhet som bedrivs vid blodcentralen, och 2. efter avslutad specialistutbildning har två års erfarenhet av blodverksamhet genom praktiskt arbete vid en blodcentral ska det medicinska ansvaret samt vissa uppgifter angående kvalitet och säkerhet utövas av en särskilt utsedd ansvarig person som har relevant specialistkompetens och tillräcklig erfarenhet från blodverksamhet (SOSFS2009:28)
19	Anti-CMV negativ	Person som vid serologiskt test saknar påvisbara antikroppar mot CMV. Även blodkomponenter framställda från en givare som vid blodtappningen saknar påvisbara antikroppar mot CMV kallas anti-CMV negativa.
20	Anti-D immunglobulin, humant	Immunglobulin specifikt riktat mot RhD antigenet. Används för att förebygga uppkomst av RhD-immunisering hos RhD negativ moder som föder RhD positivt barn
21	Antigen	Molekylformation på cellytan, mot vilken antikroppar kan reagera. Jfr Immunogen.
22	Antiglobulintest	Se Direkt antiglobulintest (DAT) och Indirekt antiglobulintest (IAT)
23	Anti-IgA	Antikroppar mot immunglobulin A. Kan bildas av en individ som saknar IgA. Kan vid transfusion orsaka svår anafylaktisk reaktion.
24	Antikroppar	Immunglobuliner i plasma. Inom blodgruppsserologin oftast: immunglobuliner som kan binda till blodgruppsantigen. Se Immunhematolgi.
25	Antikoagulans	Ämne som hämmar eller förhindrar koagulation. ACD- och CPD- lösning är exempel på antikoagulanslösningar som används vid blodtappning. EDTA och heparin är exempel på antikoagulans som används för att förhindra koagulation i ett blodprov.
26	Antiserum	Preparation av antikroppar, avsedd för terapeutiskt bruk. Begreppet används ibland felaktigt om blodgruppsserologiska reagens.
27	Assessment	Bedömning; systematisk undersökning för att besluta om pågående aktiviteter följer gällande planering, är införda effektivt och leder till att uppställda mål kan uppfyllas.
28	ATP	Adenosintrifosfat. Ett ämne som bildas och omsätts i alla celler och är nödvändig för att upprätthålla cellernas viabilitet och funktion.
29	Audit	Systematisk oberoende undersökning som utförs med definierade intervall och med tillräcklig frekvens för att värdera kvalitetssäkringssystemets effektivitet och lämplighet.
30	Autoantikroppar	Antikroppar riktade mot individens egna antigen.
31	Autoimmun trombo- cytopen purpura	AITP, tidigare ITP. Svår trombocytbrist beroende på autoimmun förstöring av patientens egna trombocyter.
32	Autolog blodtransfusion	Transfusion av blodkomponenter när blodgivare och blodmottagare är samma person.
33	Aviditet	Inom blodgruppsserologi: Den tid som förflyter mellan att reagens och erytrocyter blandas och agglutination kan iakttas.
34	Avvikelse	Avvikelse från en föreskriven standard eller en fastställd rutin.
35	Avvikelsehantering	Rutiner för att identifiera, dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud samt för att fastställa och åtgärda orsaker, utvärdera åtgärdernas effekt och sammanställa och återföra erfarenheterna. Se HIS och Hemovigilans.
36	BAS-test	Blodgruppskontroll, antikroppsscreening och säkerhetskontroll. Test som utförs på blodprov från en tidigare grupperad patient med kontroll av resultaten mot tidigare registrerade uppgifter. Utförs på blodprov från en patient som kan behöva erytrocyttransf
37	BAT	Bottom and top. Blodpåsesystem med avtappningsslangar både i botten och upptill.
38	Batch	Se Tillverkningssats.
39	Buffy coat	BC. Lättcellskoncentrat. Skiktet mellan erytrocyter och plasma i en blodpåse som centrifugerats.
40	Bekräftande test	Laboratorieundersökningar som utförs när sållningstest har givit upprepat reaktivt resultat och som bekräftar eller motsäger förekomst av blodsmitta.
41	Bestrålning	Bestrålning av en blodkomponent med röntgenstrålning motsvarande samma energi (25 Gray) som g-strålning minskar risk för graft-versus-host-reaktion hos en blodmottagare. Se Graft-versus-host-reaktion. Bestrålning med synligt eller ultraviolett (UV) ljus kan användas tillsammans med ett ämne som kan bindas till nukleinsyra för att inaktivera patogener (t ex virus, bakterier) eller lymfocyter i blodkomponenter. Se patogeninaktivering.
43	Blod	Inom transfusionsmedicin: Blodgivares blod i antikoagulans. Uppdelas i blodkomponenter för att användas för transfusion eller tillverkning av läkemedel. Benämns Helblod. Helblod från en givare vilket framställts antingen för transfusion eller för vidare framställning (Direktiv 2002 98 EG).
44	Blodcentral	Inrättning där fysisk eller juridisk person bedriver blodverksamhet. (SOSFS 2009:28)
45	Blodenhet	Blodkomponent med unik identitet (SOSFS 2009:28)
46	Blodgivare	Person som är registrerad vid en blodcentral och uppfyller kraven för att ge blod eller blodkomponenter. (SOSFS 2009:28)
47	Blodgivning	När en blodgivare ställer sig till förfogande för blodtappning
49	Blodkomponent	Beståndsdel av blod, t.ex. erytrocyter, trombocyter eller plasma Terapeutiska komponenter av blod (röda blodkroppar, vita blodkroppar, trombocyter, plasma) som kan framställas med olika metoder (direktiv 2002/98/EG).
50	Blodmottagare	Person som genom transfusion får en eller flera blodenheter.
51	Blodprodukt	Varje produkt som används för medicinsk behandling och som utvinns ur blod eller blodkomponenter från människa. Begreppet innefattar således såväl blodkomponenter som läkemedel framställda ur plasma.
52	Blodsmitta	Inom transfusionsmedicin och transplantation: smittämnen som kan överföras via blodtransfusion eller transplantation och som innebär en hälsorisk för blodmottagaren, t.ex. humant immunbristvirus (HIV), hepatit B virus (HBV), hepatit C virus (HCV), bakterier eller parasiter.
53	Blodstamceller	Se Hematopoetiska stamceller.
54	Blodtappning	Förfarande när det från en blodgivare tas blod eller, med särskild teknik, blodkomponenter (SOSFS 2009:28).
55	Blodutlämning	En procedur där blodkomponenter lämnas ut för transfusion till viss patient efter vederbörliga kontroller och registrering av patientidentitet, blodenhetens identitet (tappningsnummer och komponentkod) samt tidpunkt.
56	Blodverksamhet	Insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda för transfusion samt transfusionsmedicinska laboratorieundersökningar inför utlämnande av blodenheter för transfusion (SOSFS 2009:28)
57	Blodövervakning i Sverige	BIS svarar för standardiserad insamling och bedömning samt redovisning av information om avvikelser vid insamling, testning, framställning, lagring och distribution av blod och blodkomponenter samt ogynnsamma och oväntade effekter av utförd blodtransfusion. Se www.hemovigilans.se och Hemovigilans.
58	BMA	Biomedicinsk analytiker, legitimerad
59	BPG, 2,3-BP	2,3-bisfosfoglycerat (tidigare kallat difosfoglycerat, DPG). Finns i hög koncentration i erytrocyterna där det binder till hemoglobinet och underlättar syreavgivandet till vävnaderna. BPG sjunker under lagring av erytrocyter, se Blodkomponenter.
60	C3, C4	Komplementfaktorer, se Komplementsystemet
61	CCI	Corrected count increment. Ökning av trombocytantal efter transfusion med hänsynstagande till antal givna trombocyter och kroppsyta.
62	CEN	Comité Européen de Normalisation, ett standardiseringsorgan där de nationella standardiseringsorganen i europeiska länder är representerade, från Sverige: SIS. Se www.cencenelec.eu
63	CENELEC	Comité Européen de Normalisation Electrotechnique = Europeiska kommittén för elektroteknisk standard. Samverkar med CEN.
65	Cis	Cis-position. Inom genetiken (och blodgruppsserologin) avser cis gener som sitter på den ena kromosomen i ett kromosompar.
66	Citrate- phosphate- dextrose	CPD. En antikoagulanslösning för tappning av blod. Innehåller natriumcitrat, citronsyra, natriumfosfat, glukos (= dextros).
67	Citratlösning	Citrat binder calcium och förhindrar därmed koagulation. Citrat ingår i antikoagulanslösningarna ACD och CPD.
68	CJD	Creutzfeldt-Jacobs sjukdom.
70	CML	Se KML.
71	CMV	Cytomegalovirus
72	CoE	Council of Europe, se Europarådet, www.coe.int
73	CPD-50	En koncentrerad CPD-lösning som används vid plasmatappning med aferesteknik.
74	Cytaferes	En aferes-process där man samlar upp (”skördar”) cellulära komponenter ur blodet, t.ex. blodstamceller, leukocyter, trombocyter eller erytrocyter.
75	DIC	Disseminerad intravasal koagulation
76	Direkt antiglobulintest	DAT. Test som påvisar att antikroppar eller komplementfaktorer har bundits till erytrocyter in vivo. Tidigare kallat Coombs direkta test (i hematologiskt språkbruk ofta Coombs prov).
77	Distribution	Leverans av blod eller blodkomponenter till andra blodcentraler, sjukhusblodbanker och tillverkare av läkemedel ur blod eller plasma. (LVFS 2006:16, SOSFS 2009:28)
78	DPG, 2,3-DPG	Se 2,3-BPG.
79	DTR	Delayed transfusion reaction. Fördröjd transfusionsreaktion.
80	DTT	Dithiotreitol. Substans som inaktiverar IgM-molekyler genom att bryta sönder vissa bindningar inom molekylen.
81	EA	European Co-operation of Accreditation. EA:s nationella medlemmar organiserar och verkställer ackreditering och certifiering som gäller inom Europeiska gemenskapen.
82	EBA	European Blood Alliance, en samarbetsförening mellan nationella blodcentralsorganisationer. Se www.europeanbloodalliance.eu
83	EDQM	European Directorate for Quality in Medicines and Health Care. Ett direktorat i Europarådet som ansvarar för Europafarmakopéen och kommittéer för blod, organ, vävnader och celler. Se www.edqm.eu
84	EIA	Se ELISA
85	ELISA	Enzyme-linked immunosorbent assay. Immunologisk metod, baserad på reaktion med antigen eller antikropp, bunden till en fast fas, oftast mikrotiterplatta och där färgomslag erhålls genom enzymatisk reaktion med ett substrat.
86	EN	Europanorm, utvecklad av CEN/CENELEC.
87	EPK	Erytrocyter, partikelkoncentration
88	Equalis	Extern Kvalitetssäkring inom Laboratoriemedicin i Sverige. Equalis driver ett hundratal kvalitetssäkringsprogram och förser medicinska laboratorier med kontrollprov för extern kvalitetskontroll samt samlar in och redovisar resultaten av kontrollerna. Equalis AB ägs av Sveriges kommuner och regioner (SKR), Institutet för Biomedicinsk Laboratorievetenskap (IBL) och Svenska Läkaresällskapet (SKL). Se www.equalis.se
89	Erytrocyter	Röda blodkroppar. Även benämning på en blodkomponent som huvudsakligen består av erytrocyter.
90	Erytropoetin	Epo. Ett kroppseget ämne som stimulerar individens produktion av erytrocyter.
91	ESFH	European Society for Haemapheresis, bildad 1984. Se www.esfh.eu
92	ESR	Erythrocyte sedimentation rate. Synonym B-SR, ”sänka“.
93	Europarådet	Council of Europe, bildat 1949 av 10 västeuropeiska stater, inkl. Sverige, för mänskliga rättigheter, etik och ekonomisk och social utveckling. Nu 47 medlemsländer. Se www.coe.int
94	European Medicines Agency	EMA. Den europeiska unionens ”läkemedelsverk”. Se www.ema.europa.eu
95	EVF	Erytrocytvolymfraktion. Synonym: Hematokrit.
96	F VIII, F IX	Koagulationsfaktor VIII resp. IX. Se Koagulationsfaktorer.
97	FACS	Flödescytometer. Utrustning som används för särskiljande och ibland kvantifiering av olika celltyper i ett prov.
98	Faktor VIII, Faktor IX	Äldre benämning på Koagulationsfaktor VIII resp. IX. Se Koagulationsfaktorer.
99	FASS	”Farmaceutiska specialiteter i Sverige” förtecknar och beskriver registrerade humanläkemedel i Sverige, se www.fass.se
100	FDA	Food and Drug Administration. Amerikansk tillsynsmyndighet med uppgift att bl.a. granska läkemedel, blodprodukter och kommersiella reagens. Observatör till europeiska transfusionskommitten i Europarådet. Se www.fda.gov
101	Fenotyp	De antigen som utvecklas på ytan av celler hos en individ med viss uppsättning arvsanlag. Jfr Genotyp.
102	FFP	Se Färskfryst plasma.
103	Fibrinklister	Fibrinogenrik preparation avsedd att användas t.ex. inom kirurgisk vård.
104	Fibrinogen	I slutsteget av koagulationsprocessen omvandlas fibrinogen (”koagulationsfaktor I”) till fibrin. Vid kritisk blödning kan infusion av fibrinogen behövas för hemostas. Fibrinogen används också i fibrinklister.
105	Filtrering (av blodkomponent)	Procedur där blodkomponenten får passera ett speciellt filter för att avlägsna fr.a. leukocyter. Jfr Leukocytreducerad.
106	FoU	Forskning och Utveckling
107	Frisläppning	Förfarande när blodkomponenter godkänns för avsedd användning och förflyttas (i register och fysiskt) från karantänlager till ”fritt” lager.
108	Folkhälsomyndigheten	Folkhälsomyndigheten har övertagit de uppgifter som de avvecklade myndigheterna Smittskyddsinstitutet och Statens folkhälsoinstitut tidigare ansvarade för. Från Socialstyrelsens har överförts ansvar för miljö- och folkhälsorapporteringen och miljöns påverkan på hälsan. Se www.folhälsomyndigheten.se
109	Funktionellt slutet system	Var för sig sterila blodpåsar som har fogats samman på ett sätt som bibehållit steriliteten. Filter och annat engångsmaterial som används vid blodkomponentframställning, kan också infogas till ett funktionellt slutet system. Jfr SCD och Slutet system.
110	Funktionellt CMV negativ	En blodkomponent som innehåller <5×10⁶ leukocyter. Vid blodtransfusion överförs cytomegalovirus (CMV) främst med leukocyterna i blodkomponenter från blodgivare som bär på CMV. Risken för att CMV-smitta överförs vid transfusion anses försumbar om blodkomponentens leukocytantal har sänkts till mindre än 5×10⁶.
111	Färskfryst plasma	Plasma som har frysts inom en begränsad tid efter blodtappningen, vanligen inom 6, 8, eller upp till 24 timmar, till lägre temperatur än -25^oC.
112	Förenlighetsprövning	Procedur som utförs inför en transfusion av erytrocyter för att säkerställa att blodgruppsserologisk förenlighet föreligger mellan blodmottagaren och erytrocytkomponenten. Förenlighetsprövningen utförs antingen som BAS-test eller som MG-test. Se Immunhematologi
113	GAT	Genome Amplification Technique. Jfr NAT.
114	GcLP	Se Good clinical Laboratory Practice
115	G-CSF	Se Granulocyte-colony-stimulating factor.
116	Genotyp	Summan av en individs alla arvsanlag. Inom blodgruppsserologin används begreppet ofta för att beskriva vilka gener för ett (eller flera) blodgruppssystem som finns hos en viss individ.
118	GLP	Se Good Laboratory Practice
119	GMP	Se Good Manufacturing Practice.
120	God laboratoriesed	Den svenska benämningen för Good Laboratory Practice.
121	God tillverkningssed	Den svenska benämningen för Good Manufacturing Practice.
122	Good Clinical Laboratory Practice	Den organisation och de förhållanden under vilka kliniska laboratorieundersökningar planeras, utförs, kontrolleras, registreras och rapporteras.
123	Good Laboratory Practice	Den organisation och de förhållanden under vilka icke-kliniska laboratorieundersökningar planeras, utförs, kontrolleras, registreras och rapporteras.
124	Good Manufacturing Practice	Kvalitetssystem som omfattar alla delar i en etablerad verksamhet som tillsammans resulterar i slutprodukter eller tjänster som genomgående uppfyller ställda krav och specifikationer och som överens- stämmer med nationella och internationella bestämmelser
125	Good Practice Guidelines	GPG, är den del av Ledningssystemet som säkerställer att blod och blodkomponenter framställs och kontrolleras i enlighet med gällande specifikationer. GPG gäller för tappning, framställning, testning, frisläppning, förvaring och kvalitetskontroll (se God sed och 2005/62/EG, konsoliderad 2016).
126	Graft-versus-host reaction (disease)	GvH, GvHD. Reaktion med symtom, ibland livshotande, från hud, tarm och andra inre organ. Orsakas av T-lymfocyter som överförts till en patient vid blodtransfusion eller transplantation och som mottagarens immunsystem inte klarar att avstöta. GvH kan uppkomma efter blodtransfusion till en patient med outvecklat eller kraftigt nedsatt immunförsvar eller hos en patient som får blod av en givare som är homozygot för en av patientens HLA haplotyper. GvH efter blodtransfusion kan förebyggas med bestrålning eller patogeninaktivering av blodkomponenter.
127	Granulocyte-colony stimulating factor	G-CSF. Rekombinant framställt G-CSF ges till givaren före en granulocytaferes för att kraftigt öka utbytet av granulocyter. Förbehandling med G-CFS används också för att kraftigt öka utbytet vid skörd av hematopoetiska stamceller med aferesteknik.
128	Haplotyp	Gener på den ena kromosomen i ett kromosompar. Ett barn ärver en haplotyp från vardera föräldern. Begreppet haplotyp används inom transfusionsmedicinen bl.a. om genkomplex inom RH-systemet och HLA-regionen.
129	HAV, HBV, HCV, HDV, HEV	Förkortningar för hepatitvirus typ A, B, C, D, E.
130	HDN	Hemolytic disease of the newborn. Se MHN.
131	HDFN	Eftersom tillståndet kan behandlas också prenatalt, är benämningen Hemolytic disease of the fetus and newborn, HDFN, mer använd.
132	Helblod	Se Blod.
133	Hematopoetiska stamceller, HSC	Stamceller som kan ge upphov till erytrocyter, leukocyter och trombocyter. (Eng.: Haematopoietic progenitor cells, HPC.) HSC-A insamlas från en givare med aferesteknik, HSC-B separeras från benmärg som aspireras från crista iliaca (höftbenskammen), sternum (bröstbenet) eller andra ben, HSC-N insamlas från navelsträngsblod.
134	Hemovigilans	Standardiserad insamling och bedömning av information om avvikelser vid insamling, testning, framställning, lagring och distribution av blod och blodkomponenter samt ogynnsamma och oväntade effekter av utförd blodtransfusion. Se Hemovigilans.
135	HES	Se Hydroxietylstärkelse.
136	HIV 1+2	Humant immunbristvirus typ 1 och 2
137	HLA	Human leucocyte antigen system. Antigen som finns på alla kärnförande celler. HLA antigen klass I finns också på trombocyter och erytrocyter.
138	HLA antikroppar	Antikroppar mot humana leukocytantigen.
139	HPA	Human platelet antigen system. Antigen specifika för trombocyter.
140	HPA antikroppar	Antikroppar mot humana trombocytantigen.
141	HPC	Se HSC.
142	HSLF-FS	Gemensam författningssamling avseende hälso- och sjukvård. Socialstjänst, läkemedel, folkhälsa mm. Se Regelverk
143	HTLA	High titer, low avidity = hög titer, låg aviditet. Typ av antikroppar med de kännetecken som namnet anger.
144	HTLV I+II	Humant T-lymfotropt virus typ I och II
145	HUS	Hemolytiskt-uremiskt syndrom. Kan kräva behandling med upprepade plasmautbyten.
146	Hydroxietylstärkelse	HES, hydroxyethyl starch. HES-lösning är en kolloid infusionslösning. Används bl.a. för att förbättra separation mellan granulocyter och erytrocyter vid granulocytaferes.
147	IAT	Indirekt antiglobulintest.
148	ICCBBA	International Council for Commonality in Blood Banking Automation. ICCBBA är en internationell icke-statlig, non-profit organisation som förvaltar och utvecklar “ISBT 128”-systemet, en internationell standard för terminologi, identifiering, kodning och märkning av blodtappningar och vävnads- och celldonationer, blodkomponenter, vävnads- och cellprodukter av biologiskt material från människa samt reglerna för användning av systemet. Se ISBT 128: kodverk och användning och www.iccbba.org
149	Ig; IgG, IgM, IgA	Immunglobuliner. Se Immunglobulin G, M och A.
150	Immunglobulin A	IgA. En av immunglobulinklasserna.
151	Immunglobulin G	IgG. En av immunglobulinklasserna.
152	Immunglobulin M	IgM. En av immunglobulinklasserna.
153	Immunantikroppar	Antikroppar som bildas mot antigen på blodkroppar som tillförts vid transfusion, transplantation, från foster till modern under graviditet- förlossning, eller på annat parenteralt sätt. Är oftast av IgG-klass.
154	Immunogen	Molekylformation mot vilken antikroppar kan bildas.
155	Initialt reaktivt resultat	När ett sållningstest för virusmarkör utfaller reaktivt (”blir positivt”).
156	Incidens	Antal nya fall (t.ex. av sjuka) per tidsenhet i en specificerad population. Jfr. Prevalens.
157	Inkompletta erytrocytantikroppar	Benämning i äldre litteratur på antikroppar som i koksaltmiljö binder till erytrocytantigen utan att agglutinera erytrocyterna. Inkompletta erytrocytantikroppar är oftast av IgG-klass.
158	Inspektionen för vård och omsorg, IVO	IVO är en statlig myndighet som har tagit över Socialstyrelsens ansvar för tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvården. Myndigheten ansvarar också tillståndsgivning för verksamhet vid blodcentraler och vävnadsinrättningar. Se www.ivo.se
159	Intrauterin transfusion	IUT. Transfusion till foster i livmodern. De erytrocyter eller trombocyter som används är särskilt utvalda och preparerade för ändamålet.
160	IRMA	Immuno Radiometric Assay. Immunologisk analysmetod med radioaktiv isotop och dubbelantikropp (sandwichteknik).
161	Irreguljära erytrocyt- antikroppar	Erytrocytantikroppar riktade mot andra blodgruppsantigen än ABO- systemets A och B.
162	ISBT	International Society of Blood Transfusion. Ett internationellt vetenskapligt sällskap för transfusionsmedicin, bildat 1935, med mer än 1000 medlemmar i över 100 länder. ISBT bedriver utveckling och standardisering inom transfusionsmedicinen, anordnar internationella och regionala konferenser samt utger olika tidskrifter. Se www.isbtweb.org
163	ISBT 128	Ett internationellt system, ursprungligen utvecklat och specificerat av en arbetsgrupp inom ISBT för identifiering och märkning av blodtappningar och blodkomponenter. Systemet administreras av ICCBBA och omfattar numera även identifiering och märkning av vävnader, celler och övrigt biologiskt material. . I Sverige administreras systemet av Arbetsgruppen för ISBT 128 komponentkoder i Sverige, se www.sweba.se och ISBT 128: kodverk och användning.
164	ISO	International Organisation for Standardisation. Internationell standardiseringsorganisation. Se www.iso.org
166	ISO 9000	Global standard som anger krav för övergripande kvalitetssystem.
167	Isoagglutininer	Äldre beteckning, i det närmaste synonym med anti-A och anti-B.
168	ITP	Immunmedierad trombocytopen purpura.
169	IVIG	Gammaglobulin för intravenös injektion.
170	IVO	Se Inspektionen för vård och omsorg
171	Karantän	När en produkt (råvara, utgångsmaterial, förpackningsmaterial, mellan- eller slutprodukt) hålls avskild från tillgängligt lager av produkter i avvaktan på formellt godkännande för avsedd användning/frisläppning. Se Blodkomponenter och Stöd och krav.
172	KLL	Kronisk lymfatisk leukemi
173	Klon	Familj av celler som härstammar från samma ursprungscell.
174	KML	Kronisk myeloisk leukemi
175	Koagulationsfaktorer	De plasmaproteiner som ingår i koagulationssystemet. Brist på koagulationsfaktor VIII leder till Hemofili A och brist på koagulationsfaktor IX leder till Hemofili B (blödarsjuka A resp. B). Även brist på von Willebrand-faktorn (vWF) och flera andra koagul
176	Kolloida lösningar	”Kolloider”, infusionslösningar innehållande makromolekyler, t.ex. dextran, gelatin, hydroxietylstärkelse (HES). Används som plasmaersättningsmedel eller för förbättrad separation av blodceller vid centrifugering, t.ex. vid granulocytaferes.
177	Komplementsystemet	Ett antal plasmaproteiner som kan aktiveras vid antigenantikroppsreaktioner och orsaka sönderfall av celler. Komplementfaktorerna C3 och C4 kan om de binds till erytrocyter ge upphov till positiv DAT, se Immunhematologi.
178	Komponentkod	Komponentkod enligt ISBT 128 (se d:o) innehåller information om typ av komponent, innehåll, framställning och hantering. Komponentkoden och tappningsnumret ger blodenheten dess unika identitet.
179	Konfirmationstest	Se Bekräftande test.
180	Kristallina lösningar	”Kristalloider”, infusionslösningar av lågmolekylära substanser, t.ex. natriumkloridlösning, balanserade saltlösningar.
181	Kritisk blödning	När transfusionsbehovet överstiger en erytrocytenhet/10 kg kroppsvikt per timme, alternativt >4 erytrocytenheter per timme.
182	Kritisk process, kritiskt material	I praktiken processer och tillsatslösningar som registreras i och framgår av komponentkoden i ISBT 128-systemet och material som ska registreras i bloddatasystemet på annat sätt.
183	Kritiskt moment	Åtgärd under framställning, kontroll, frisläppning och distribution av blodenheter, som ska registreras med spårbarhet till den som utfört åtgärden och registrerat den.
184	Kryoprecipitat	Fällning, som förblir olöst i färskfryst plasma som får tina i 4^oC under 24 timmar. Innehåller bl.a. koagulationsfaktor VIII, fibrinogen och fibronectin.
185	Kryoprecipitatfattig plasma	Plasma där kryoprecipitat tagits bort.
186	Kvalificering	Del av validering som innebär kontroll av att personal, lokaler, utrustning och material arbetar och fungerar som de skall och levererar förväntade resultat. Se Stöd och krav.
187	Kvalitetsledning	Koordinerade aktiviteter för att leda organisationen med fokus på kvalitet på alla nivåer inom blodverksamheten
188	Kvalitetskontroll	Quality Control, QC. Del av ett kvalitetssystem som kontrollerar att kvalitetskraven uppfylls. (SOSFS 2009:28) Extern kvalitetskontroll inom transfusionsmedicin: Utskick av identiska prov till flera laboratorier för testning, följt av resultatsammanställning och jämförelse laboratorierna emellan. Se Equalis.se
189	Kvalitetssystem	Organisatorisk struktur, ansvarsförhållanden, rutiner, processer och resurser som är nödvändiga för verksamhetens kvalitetsledning, omfattande alla aktiviteter som bidrar till kvalitet. Se Stöd och krav.
190	Kvalitetssäkring	Quality assurance, QA. Omfattar alla de åtgärder som vidtas för att garantera att en produkt eller tjänst har den kvalitet som krävs vid användningen. All verksamhet från blodinsamling till distribution i syfte att garantera att blod och blodkomponenter är av den kvalitet som krävs för deras avsedda användning (SOSFS 2009:28)
191	Kvantifiering av antikroppar	Bestämning av koncentrationen av antikroppar i plasma, vanligen vid förekomst av anti-D (eller anti-c) hos gravid kvinna. Används för att bedöma risken för MHN hos fostret.
192	LCT	Lymfocytotoxicitetstest. Teknik för serologisk typning av HLA- antigen.
193	Ledningssystem	System för att fastställa grundprinciper för ledning av verksamheten och ställa upp mål samt för att uppnå dessa mål (LVFS 2006:16). System för att fastställa principer för ledning av verksamheten (SOSFS 2011:9).
194	Leukocytantikroppar	Antikroppar mot antigen på vita blodkroppar. Kan orsaka transfusionsreaktion.
195	Leukocytbefriad	Tidigare benämning för en blodkomponent som undergått en process, t.ex. filtrering, som minskar mängden leukocyter i blodkomponenten till mindre än en miljon (<1×10⁶).
196	Leukocytreducerad	Internationellt avses vanligen filtrerad blodkomponent med mindre än 0,2, 0,5, 1 eller 5 x10⁶ leukocyter. Tidigare har begreppet använts även för blodkomponenter där med centrifugeringsteknik antalet leukocyter minskats till mindre än 0,5 – 1,2 x10⁶. I Sverige ersätter begreppet termen ”leukocytbefriad”.
197	LISS	Low ionic strength salt solution. Isoton saltlösning med låg koncentration av natriumklorid (30 mmol NaCl/L). Synonym: Lågsaltlösning. Används i serologisk diagnostik, t.ex. antikroppsundersökning med IAT/LISS, se Immunhematologi
198	Lot-nummer	Se Tillverkningssats
199	LPK	Leukocyter, partikelkoncentration
200	LVFS	Läkemedelsverkets författningssamling. Omfattar föreskrifter och allmänna råd utgivna av Läkemedelsverket. Se www.lakemedelsverket.se
201	Mab	Monoklonal antikropp. Se även Monoklonala antikroppar.
202	Massiv transfusion	När stort antal komponenter transfunderas inom kort tid. En vanlig definition är >10 enheter erytrocyter inom 24 timmar eller >5 enheter erytrocyter inom 4 timmar. Alternativ definition: transfusionsbehovet vid blödning motsvarande mer än patientens blodv
203	MG-test	Mottagare-givare-test (tidigare benämnd ”korstest”). Test av mottagares serum eller plasma mot erytrocyter från varje erytrocytenhet avsedd för transfusion till mottagaren. Se Immunhematologi
204	MHC	Major histocompatibility locus complex. Region på kromosom 6 som bl.a. innehåller gener för HLA-systemet.
205	MHN	Morbus haemolyticus (fetalis et) neonatorum. Hemolys hos (foster eller) nyfödd, orsakad av antikroppar som under fosterlivet gått över från modern och bundits till fostrets erytrocyter. Se även HDN, HDFN.
206	Mikroangiopati	Skador i små blodkärl.
207	MLC	Mixed lymfocyte culture. Teknik för påvisande av antigenskillnader inom HLA-D regionen.
208	MMA	Monocyte monolayer assay. Cellulärt in vitro-test för att bedöma blodgruppsantikroppars kliniska betydelse i samband med blodtransfusion eller under graviditet.
209	Monoklonal	Något som kommer från eller bildas i en och samma klon av celler.
210	Monoklonala antikroppar	Antikroppar som framställs med hybridomteknik i vävnadskultur och är identiskt lika genom många skördetillfällen.
211	NAT	Nucleic Acid Amplification Technique. Omfattar laboratorie- metoder som används för att påvisa nukleinsyrasekvenser (av DNA eller RNA) specifika för olika organismer, virus, bakterier och celler, t.ex. PCR (se d:o). Med NAT kan virus i blod från en nysmittad påvisas innan serologiska tekniker (t.ex. ELISA) ger utslag. NAT används inom immunhematologi bl.a. för genotypsbestämning av blod- och vävnadsceller.
212	NISS	Normal ionic strength salt solution. 154 mmol NaCl-lösning. Synonym: isoton/fysiologisk koksaltlösning.
213	Nyanmälan	Förfarande när en person anmäler sig för att bli blodgivare eller återkommer för blodgivning efter mer än fem års uppehåll.
214	Parameter	Jämförelsetal. En konstant storhet i förhållande till något annat.
215	Patientsäkerhet	Skydd mot vårdskada (Patientsäkerhetslag 2010 659)
216	Patogeninaktivering	Procedur syftande till att så långt möjligt förstöra (inaktivera) sjukdomsframkallande ämnen. Inom transfusionsmedicin: metoder för att i blodkomponenter inaktivera eventuella virus, bakterier, parasiter eller lymfocyter.
217	Patogenreducerad	En blodkomponent som behandlats med patogeninaktivering
218	PBS	Phosphate Buffered Saline. Fosfatbuffrad isoton koksaltlösning.
219	PBSC	Peripheral blood stem cells. Stamceller uppsamlade ur “perifert” blod. Se vidare Hematopoetiska stamceller.
220	PCH	Paroxysmal köldhemoglobinuri
221	PCR	Polymerase Chain Reaction. Förstärker (”amplifierar”) små segment av DNA mer än en miljard gånger. Metoden är en ”nucleic acid amplification technique”, NAT.
222	PEG	Polyetylenglykol. Ämne som bl.a. används i serologisk diagnostik för att förstärka reaktionen vid ”svaga” erytrocytantikroppar.
223	PIC/S	Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. En internationell organisation som består av representanter för läkemedelsinspektionsenheter i många länder. Se picscheme.org
224	PIC/S Blood Circle	En gruppering av läkemedelsinspektörer inom PIC/S som särskilt hanterar kvalitetsfrågor rörande blod och blod som råvara för läkemedelstillverkning.
225	Plasmaferes	Se Aferes.
226	Plasmaråvara	Blodplasma avsedd för tillverkning av läkemedel: immunglobulin, albumin, koagulationsfaktorer, m.m.
227	PNH	Paroxysmal nokturn hemoglobinuri. Blodsjukdom som går med hemolytiska skov.
228	Prevalens	Antalet (t.ex. sjuka) vid en viss tidpunkt i en specificerad population. Jfr Incidens.
229	Proteaser	Enzymer som spjälkar proteiner. Ett flertal koagulationsfaktorer fungerar som proteaser.
230	Proteashämmare	Substanser som hämmar proteaser.
231	PRP	Platelet Rich Plasma. Trombocytrik plasma.
232	PTH	Posttransfusionshepatit
233	QA	Quality assurance; se Kvalitetssäkring.
234	QC	Quality control; se Kvalitetskontroll.
235	RBC	Red blood cells, erytrocyter.
236	Recovered plasma	Plasma erhållen vid uppdelning av helblod till blodkomponenter, som används som råvara för läkemedelstillverkning.
237	Reguljära erytrocytantikroppar	Antikroppar som regelmässigt finns hos personer som saknar motsvarande antigen. I praktiken = anti-A och anti-B.
238	RFLP	Restriction fragment-length polymorphism. Metod för att avslöja skillnader i längd mellan genfragment.
239	RIA	Radioimmuno assay. Immunologisk metod med radioaktiv isotop.
240	RIBA	Recombinant immunoblot assay. Teknik för antikroppsundersökning. Används bl.a. vid virusdiagnostik
241	RIPA	Radioimmuno precipitation. Teknik för bekräftelse av antikroppsspecificitet, t.ex. inom virusdiagnostiken.
242	RPR	Rapid Plasma Reagin test, sållningstest för syfilis.
243	SAG	Se Svensk aferesgrupp
244	SAG-M, SAGM, SAGMAN	Saline-adenine-glucose-mannitol. Förvaringslösning för erytrocyter.
245	Sakkunnig person	Av Läkemedelsverket godkänd person som har erforderlig grundläggande teoretisk utbildning och praktisk erfarenhet enligt LVFS 2004:7. För att få leverera plasma för läkemedelsframställning ska blodcentralen ha tillsatt en sakkunnig person, godkänd av Läkemedelsverket.
247	SBU	Statens beredning för utvärdering av medicinsk metodik Se www.sbu.se
248	SCD	Sterile Connecting Device. Utrustning som används för att foga samman två slangar med bibehållen inre sterilitet. Jfr Sterilkoppling.
249	Screening test	Se Sållningstest
250	Seniorgivare	En registrerad blodgivare som efter särskild medicinsk bedömning får fortsätta lämna blod efter 65 års ålder.
251	Sensitivitet	Känslighet. Sållningstest för t.ex. virusmarkörer ska ha hög känslighet för att falskt negativa reaktioner ska kunna undvikas.
252	SFS	Svensk författningssamling
253	SIS	Standardiseringskommissionen i Sverige. Se www.sis.se
254	Sjukhusblodbank	Enhet vid sjukhus som förvarar och distribuerar blodenheter samt får utföra förenlighetsprövning på blod och blodkomponenter enbart avsedda att användas inom sjukhuset, inbegripet sjukhusbaserad transfusionsverksamhet (Direktiv 2002/98/EG) Begreppet sjukhusblodbank används inte i Sverige eftersom sådan verksamhet i Sverige är integrerad i blodverksamheten.
255	Självförsörjning	Att inom ett område, t.ex. ett land eller Europeiska gemenskapen, framställa blodkomponenter och plasmaråvara i en omfattning som motsvarar förbrukningen av blodkomponenter och plasmaprodukter inom området.
256	Slutet system	Var för sig sterila blodpåsar som har fogats samman på ett sätt som tillåter framställning av blodkomponenter med bibehållen sterilitet. Filter och annat engångsmaterial som används vid blodkomponent- framställning, kan också ingå i ett slutet system.
257	SMI	Smittskyddsinstitutet har uppgått i Folkhälsomyndigheten, se d:o
258	SOHO	Substances of Human Origin, blood, cells, tissues and organs. På svenska är detta biologiskt material från människa som samlas in för terapeutiska ändamål.
259	SOP	Se Standard Operating Procedure.
260	SoS	Socialstyrelsen, en myndighet för hälso- och sjukvård och annan medicinsk verksamhet, tandvård, socialtjänst, stöd och service till vissa funktions-hindrade, se Förordning (2009:1243). Se www.socialstyrelsen.se
261	SOSFS	Socialstyrelsens författningssamling som omfattar föreskrifter och allmänna råd utgivna av Socialstyrelsen. Nu ges HSLF-FS ut, se d:o och Regelverk.
263	Source plasma	Plasma framställd med aferesteknik, som används som råvara för läkemedelstillverkning.
264	Specificitet	Den procentuella andelen sant negativa utfall vid användande av viss laboratoriemetod. Sållningstest för t.ex. virusmarkörer ska ha hög specificitet för att minimera antalet falskt positiva reaktioner. Reagens för antigenbestämning på erytrocyter likaså.
265	Spårbarhet	Möjlighet att med hjälp av dokumenterad identifiering spåra historiken, användningen och lokaliseringen av ett objekt. Möjligheten att spåra varje enskild helblodsenhet eller blodkomponenter som härrör från denna enhet från givaren till slutdestinationen,
266	SS	(Officiell) Svensk Standard
267	STAFS	Styrelsens för teknisk ackreditering författningssamling. Omfattar föreskrifter och allmänna råd utgivna av SWEDAC.
268	Standard Operating Procedure	SOP. Skrivna instruktioner som dokumenterar alla steg i använda procedurer. På svenska: metodbeskrivningar. Se Stöd och krav.
269	Statistisk processkontroll	En metod för kvalitetskontroll av en produkt eller en process som omfattar ett adekvat antal prov utan att varje produkt behöver mätas
270	STD	Sexually transmitted disease. Sexuellt överförd sjukdom.
271	Sterilkoppling	Sammanfogning av två slangar utan att steriliteten inuti slangarna bryts. Jfr SCD.
272	Svensk aferesgrupp	Ett nationellt nätverk för kunskapsöverföring och utbildning. Medlem i WAA och dess aferesregister. Se www.kitm.se/SAG
273	SweBA	Svenska Blodalliansen (Swedish Blood Alliance) syftar till ett organisatoriskt och driftsmässigt samarbete mellan blodcentralerna i Sverige. Se www.sweba.se. Medlem i European Blood Alliance (EBA).
274	SWEDAC	Styrelsen för teknisk ackreditering, www.swedac.se
275	Syfilis	Venerisk sjukdom orsakad av Treponema pallidum. Kan överföras med färska blodkomponenter.
276	Sållningstest	Eng.: screening test. Undersökning där positivt utfall indikerar att provet kan innehålla ett sökt ämne (t.ex. virus, antikroppar). Vidare undersökning bör göras, t.ex. bekräftande test, antikroppsidentifiering.
277	Tappningsnummer	Det internationellt använda tappningsnumret består av 13 tecken. Dess struktur är fastställd av ICCBBA: en bokstav och fyra siffror identifierar land och blodcentral, två siffror anger tappningsår och sex siffror utgör löpnummer. Samma tappningsnummer finns på de blodkomponenter som framställs från en och samma blodtappning. Tappningsnummer ger tillsammans med komponentkod varje enskild blodenhet en världsunik identitet under 100 år. Termen används för blodkomponenter.
278	Tillsatslösning	Lösning som sätts till cellulära blodkomponenter för att tillföra näringsämnen till cellerna. Exempel: SAGMAN, Adsol, Nutricel, PAGSS-M för tillsats till erytrocyter, samt Platelet additive solutions (PAS A – G, tidigare namn t.ex. T-sol, Intersol, Compos
279	Tillverkningssats	Varje sats av enheter av en produkt som har tillverkats samtidigt med samma processer och frisläppts vid samma tillfälle. Synonym: batch, lot, Varje tillverkningssats får ett satsnummer (lot-nummer). Varje blodenhet utgör en tillverkningssats och identifieras med tappningsnummer och produktkod.
280	TNC	Terminologifrämjandet. Stöder myndigheters, organisationers och företags terminologiarbete, publicerar ordlistor och skrivregler, granskar standarder och andra terminologiskt viktiga dokument, utbildar i terminologi, arbetar med terminologiprojekt på uppdragsbasis, m.m. Se terminologiframjandet.se
281	TPHA	Treponema pallidum hemagglutination assay. Metod som används inom syfilisdiagnostiken.
282	TPI	Treponema pallidum immobilisation test. Metod som används inom syfilisdiagnostiken.
283	TPK	Trombocyter, partikelkoncentration
284	Trans	Transposition. Gener belägna på olika kromosomer inom samma kromosompar.
285	Treponema pallidum	Den spiroket som orsakar syfilis.
286	Trombocytaferes	Framställning av trombocyter med aferesteknik. Som behandling kan tekniken också användas för att avlägsna trombocyter ur blodet hos en patient med extremt hög koncentration av trombocyter.
287	Trombos	Bildning av en blodpropp (tromb) inne i ett blodkärl.
288	Trombopoetin	Ett hormon som medverkar i regleringen av trombocytproduktionen.
289	Trombotisk trombocytopen purpura	TTP. Ett syndrom som i typisk form ger feber, trombocytopeni, mikroangiopatisk hemolytisk anemi, neurologiska rubbningar och njurpåverkan. Behandlas i regel med upprepade plasmautbyten.
290	Type-and-Screen	T&S. Blodgruppsbestämning och antikroppsscreening på ett blodprov från en patient före kirurgiskt ingrepp med låg sannolikhet för transfusion. Före utlämning av erytrocyter utförs ”enkel korstest” med centrifugeringsteknik (”immediate spin”) som kontroll av förenlighet inom ABO-systemet.
291	Validering	Fastställande av dokumenterade och objektiva belägg för att de krav som definierats på förhand för särskilda förfaranden eller processer konsekvent kan uppfyllas. (SOSFS 2009:28). Se Stöd och krav.
292	Variabel	En storhet som varierar.
293	vCJD	variant Creutzfeldt-Jacobs sjukdom.
294	WAA	World apheresis association, en paraplyorganisation för nationella och regionala aferesorganisationer, se worldapheresis.org
295	WB	Western Blot. En immunologisk teknik som bl.a. används för bekräftande test när sållningstest för virusmarkörer har utfallit med upprepad reaktivitet.
296	WB	Whole Blood, helblod före uppdelning i blodkomponenter.
297	WBC	White Blood Cells, vita blodkroppar, leukocyter.
298	VDRL	Venereal disease research laboratory. Även beteckning på ett test för syfilisscreening utprövat på detta lab.
299	Verifiering	Bekräftelse genom undersökning och framläggande av bevis att specificerade krav på metoden har uppfyllts. Se Stöd och krav.
300	Verksamhetschef	Befattningshavare som svarar för verksamheten, se 29 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Se även Ansvarig person.
301	WHO	World Health Organisation. Världshälsoorganisationen, ett FN- organ. Se www.who.int
302	Virusinaktivering	Procedur som förstör virus förmåga att framkalla sjukdom. Begreppet används inte längre, internationellt används vanligen begreppet patogeninaktivering.
303	WR	Wassermans reaktion, ett test för syfilis.
304	Vårdgivare	Statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård. (Patientsäkerhetslag 2010:659)
305	Vårdskada	Lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården. Med allvarlig vårdskada avses vårdskada som 1. är bestående och inte ringa, eller 2. har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit (Patientsäkerhetslag 2010:659)
306	Vävnadsrådet	Nationella rådet för organ, vävnader, celler och blod. Vävnadsrådet har tillsatts av Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och ska verka för en nationell samordning och enhetliga rutiner kring ”Vävnadslagen” (SFS 2008:286) och dess praktiska tillämpning samt för att främja vårdgivarnas ansvar för donation av organ, vävnader, celler och blod. Se www.vavnad.se
307	Xenoantikroppar	Antikroppar riktade mot antigen hos en individ av en annan art
308	Xenotransplantation	Transplantation av organ från annan art, t.ex. från djur till människa.
309	Öppet system	Inom transfusionsmedicin: blodpåsesystem där man vid något steg i överföringen av blodkomponent öppnar förbindelse till omgivningen, t.ex. när en kanyl sätts i en av blodpåsens utloppsportar.
322	Avancerad elektronisk signatur	En elektronisk signatur som uppfyller följande krav: a) den är unikt kopplad till undertecknaren, b) den kan identifiera undertecknaren, c) den skapas med hjälp av medel/verktyg som undertecknaren själv kontrollerar och d) den är kopplad till uppgifterna om undertecknaren på ett sådant sätt att varje senare ändring av uppgifterna kan upptäckas
323	Biometri	En metod för att verifiera en individs identitet baserad på mätningar av individens fysiologiska eller beteendemässiga egenskaper där dessa egenskaper är både unika för den individen och mätbara.
324	Förändringskontroll	Ett fastställt system genom vilket behöriga representanter för lämpliga discipliner granskar föreslagna eller genomförda förändringar som kan påverka valideringen för anläggningar, system, utrustning eller processer. Avsikten är att fastställa behovet av åtgärder som säkerställer och dokumenterar att valideringen upprätthålls.
325	Klagomål	En handling som uttrycker missnöje med kvaliteten på produkter eller tjänster som organisationen tillhandahåller
326	Imputabilitet/Tillräknelighet för orsakssamband	Sannolikheten för att en allvarlig biverkning hos en mottagare kan hänföras till blodet eller blodkomponenten som transfunderades eller att en allvarlig biverkning hos en givare kan hänföras till donationsprocessen
327	Kvalitet	Alla egenskaper hos ett objekt eller en företeelse som ger dess förmåga att tillfredsställa uttalde och underförstådda behov. Tjänster och produkter som konsekvent och tillförlitligt uppfyller kraven i angivna standarder
328	Kvalitetsövervakning	Den del av kvalitetssäkringssystemet som upprätthåller och förbättrar kvaliteten genom att identifiera och använda indikatorer för att upptäcka avvikelser från standarder och specifikationer
329	Riskbedömning	Metod för att bedöma och karakterisera de kritiska parametrarna i funktionaliteten för utrustning, system eller processer.
330	Undertecknare	En person som med sin analoga eller elektroniska signatur (underskrift) agerar för egen räkning, eller på uppdrag av en fysisk eller juridisk person/instans som personen företräder
331	Blodcentralskod	(eng. Facility Identification Number; FIN): Inleder tappningsnumret med 5 tecken och anger blodcentral eller blodcentralsorganisation. Koder tilldelas efter ansökan hos ICCBBA.
332	Fabrikantetikett	Genom registrering hos ICCBBA förses blodpåsesystemets etiketter med ISBT 128 förenliga streckkoder för spårbarhet (fabrikat och påstyp samt satsnummer).
333	Donationsnummer	består av en blodcentralskod, årtal och ett löpnummer som tillsammans utgör en världsunik identifikation av blodtappningen. Termen används för celler och vävnader.
334	GRID	Global Registration Identifier for Donors; en internationell kod för registrering av stamcellsdonatorer. WMDA och ICCBBA har utvecklat GRID och förvaltar tillsammans GRID Issuing Organisation Database (ION).
335	Journaletikett	Ett skandinaviskt tillägg till ISBT 128 standarden som används vid dokumentation i patientjournalen av utförd transfusion.
336	Kodsträng	Den bakgrundsinformation (komponentklass och modifierare, kärnegenskaper samt särskilda egenskaper) som motsvarar den enskilda komponentkoden.
337	Komponentetikett	Den del av informationen på blodpåsen som innehåller komponentfakta. Skrivs ut tillsammans med journaletiketten.
339	Kontrolltecken	Ett alfanumeriskt tecken som matematiskt relaterar till kontrollsumman av tappningsnumret.
340	Nummermarkörer	(eng. flags): Två siffror som används för processkontroll. Vid utskrift placeras de roterade 90o medsols efter tappningsnumret.
341	Produktkod	Ger tillsammans med tappningsnumret vävnadsprodukten sin unika identitet och definierar vävnadens art.
342	SEC	Single European Code; kod som krävs vid märkning av celler och vävnader inom EU. ISBT128-koder för donationsnummer och produktkod kan ingå i SEC.
343	Tappningsetikett	Den del av informationen på blodpåsen/vävnadsprodukten som identifierar tappningen och som anger blodgivarens/vävnadsdonatorns blodgrupp.
344	ICCBBA	International Council for Commonality in Blood Banking Automation http://www.iccbba.org
345	WMDA	World Marrow Donor Association https://wmda.info
347	God sed	Den svenska benämningen för Good Practice Guidelines (GPG).
348	CE-märkning	CE står för Conformité Européenne. Med CE-märkning intygar tillverkare att produkten är framställd och kontrollerad i överensstämmelse med krav i tillämpligt EG-direktiv. Se även Stöd och krav.
349	Återläsning	Inläsning av förlorade eller skadade data från backupserver till de datorer, servrar eller annan utrustning där de fanns före förlusten eller skadan. Där ingår även inläsning av översända data som har repeterats därför att mottagaren inte har kunnat avläsa dem korrekt.
351	Granskningsperiod	Tidsperioden mellan inspektion/granskning av tillstånds-, certifierings- eller ackrediteringsorgan/‑myndighet.
352	Rådata	Uppgifter som ligger till grund för beslut av t ex provsvar eller kvalitetsbeslut, se God sed 5.2.3.1.
353	Loggbok	Dokumentation för utrustning, se God sed 5.5.2.4. Motsvarande dokumentation kan finnas för medicintekniska produkter eller annat kritiskt material.
354	Journalhandling	Framställning i skrift eller bild samt upptagning som kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas endast med tekniskt hjälpmedel och som upprättas eller inkommer i samband med vården av en patient och som innehåller uppgifter om patientens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden eller om vidtagna eller planerade vårdåtgärder.
355	Gallring	Gallring innebär att handlingar/uppgifter tillhörande ett arkiv avlägsnas och förstörs enligt fastställda kriterier. Den är sålunda ett aktivt ingrepp som bygger på att man dessförinnan har gjort en bedömning av handlingarnas/uppgifternas informations- eller bevisvärde över tid och dokumenterat detta.
356	Medicinteknisk produkt	Artikel 2 förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, MDR. Instrument, apparat, anordning, programvara, implantat, reagens, material eller annan artikel som enligt tillverkaren är avsedd att, antingen separat eller i kombination, användas på människor för ett eller flera av följande medicinska ändamål, nämligen diagnos, profylax, övervakning, prediktion, prognos, behandling eller lindring av sjukdom, diagnos, övervakning, behandling, lindring av eller kompensation för en skada eller funktionsnedsättning, undersökning, ersättning eller ändring av anatomin eller av en fysiologisk eller patologisk process eller ett fysiologiskt eller patologiskt tillstånd, tillhandahållande av information genom undersökning in vitro av prover från människokroppen, inklusive donationer av organ, blod och vävnad, och som inte uppnår sin huvudsakliga, avsedda verkan i eller på människokroppen med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel, men som kan understödjas i sin funktion av sådana medel. Följande artiklar ska också anses vara medicintekniska produkter: Produkter avsedda för befruktningskontroll eller fertilitetsstöd. Artiklar särskilt avsedda för rengöring, desinficering eller sterilisering av de produkter som avses i artikel 1.4 i förordning (EU) 2017/745 och sådana som avses i första stycket i detta led.
357	Medicinsk produkt för in vitro-diagnostik	Artikel 2 förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, IVDR. Medicinteknisk produkt som är en reagens, en reagerande artikel, en kalibrator, ett kontrollmaterial, en uppsättning (ett kit), ett instrument, en apparat, en utrustning, en programvara eller ett system, som används separat eller i kombination, och som av tillverkaren är avsedd att användas in vitro vid undersökning av prover från människokroppen, inklusive donerat blod och donerad vävnad, enbart eller huvudsakligen för att ge information om ett eller flera av följande alternativ: om en fysiologisk eller patologisk process eller ett fysiologiskt eller patologiskt tillstånd, om medfödda fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar, om anlag för ett medicinskt tillstånd eller en sjukdom, som gör det möjligt att bestämma säkerhet och kompatibilitet med möjliga mottagare, som gör det möjligt att förutsäga behandlingseffekter eller behandlingsreaktioner, som gör det möjligt att fastställa eller övervaka terapeutiska åtgärder. Provbehållare ska också anses vara medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
365	BIS	Det frivilliga hemovigilansarbetet BIS – Blodövervakning i Sverige – har pågått mellan 2002 och 2022. Från och med 2023 ersätts BIS av HIS.
366	Blodgrupp	En individs fenotyp avseende AB0 och RhD antigen
367	CLL	Se KLL.
368	Certifiering	Intygande om att en produkt, process eller tjänst uppfyller specifika krav.
369	Hemovigilans i Sverige	HIS. Nationell arbetgrupp under utveckling. Svarar för standardiserad insamling och bedömning samt redovisning av information om avvikelser vid insamling, testning, framställning, lagring och distribution av blod och blodkomponenter sam ogynnsamma och oväntade effekter av utförd blodtransfusion.
370	HIS	Hemovigilans i Sverige.
371	IPU	Interim Platelet Unit. Intermistisk trombocytenhet. Trombocytenhet för vidare framställning.
372	ISO 15189	En internationell standard för kliniska laboratorier. I Sverige har senaste reviderade version av standarden beteckningen SS-EN ISO 15189:2022.
373	PRP	Platelet Rich Plasma. Plasma rik på trombocyter.
374	Samverkande blodsystem, SBS	System för en säker och momentan överföring av fördefinierade blodgivaruppgifter mellan två bloddatasystem. Systemet gör det möjligt för en godkänd blodgivare att lämna blod direkt på en annan blodcentral om båda blodcentralerna är anslutna till systemet och använder nationella styr- och spärrkoder. Se www.sweba.se.
375	SOU	Statens offentliga utredningar. Se www.suo.gov.se