Bilaga ETIKETTER FÖR BLOD, CELLER OCH VÄVNADER
Den skandinaviska etiketten för blodkomponenter
ICCBBA standarden anger storleken 100 x 100 mm, som uppdelas i fyra jämnstora kvadranter (50 x 50 mm). På varje kvadrant finns en primär streckkod, som anger:
- tappningsnummer,
- blodgrupp (ABO, RhD),
- komponentkod,
- senaste användningstidpunkt.
Utöver dessa streckkoder innehåller de fyra kvadranterna ytterligare uppgifter i form av streckkod och klartext.
I den skandinaviska standarden har lagts till en s.k. journaletikett (25 x 100 mm), avsedd att fästas på transfusionsdokumentet med uppgifter om transfunderad blodenhets identitet.
Enligt nu tillämpad svensk rutin klistras innan blodtappningen en Tappningsetikett med de två övre kvadranterna. I samband med framställningen av blodkomponenter klistras Komponentetiketten, bestående av de två nedre kvadranterna, tillsammans med journaletiketten.
Tappningsetiketten
Tappningsetiketten består av de två övre kvadranterna och fästs på blodpåsen före tappning.
Övre vänstra kvadranten innehåller tappningsnummer såväl i streckkod som i klartext och ger datamässig spårbarhet till all information om blodtappningen och därmed spårbarhet till givaren. I klartext finns uppgift om tappställe eller organisation, som ansvarar för tappningen.
I streckkod och klartext finns också uppgift om tappningsdatum.
Övre högra kvadranten innehåller uppgift om givarens blodgrupp i streckkod och i klartext (ABO, RhD). Vid autolog tappning minskas bokstavsstorleken, givarens identitet och texten ”ENDAST FÖR AUTOLOG TRANSFUSION” skrivs ut. Vid riktad transfusion skrivs mottagarens identitet ut här.
Komponentetiketten
Komponentetiketten består av de två nedre kvadranterna. Den skrivs ut tillsammans med journaletiketten och fästs på blodpåsen i samband med komponent-framställningen.
Nedre vänstra kvadranten innehåller komponentkoden både i streckkod och i klartext. I klartext skrivs dessutom det officiella komponentnamnet samt viktiga särskilda egenskaper, i synnerhet sådana som ordinerande läkare anger vid sin beställning. Övriga särskilda egenskaper är spårbara via komponentkoden. Kärnegenskaper anges i klartext som volym eller cellantal, namn och volym på antikoagulanslösning eller suspensionslösning samt förvaringstemperatur.
Nedre högra kvadranten innehåller information om utgångsdatum och tidpunkt i såväl streckkod som klartext samt formuleringen: Använd senast. Resultat av ev. speciella typningar är inkorporerat i den underliggande streckkoden för Speciell typning.
Fullständig förteckning över svenska komponentkoder finns tillgänglig via SweBA:s hemsida under fliken ISBT 128/Koddatabasen.
Journaletikett
Journaletiketten är ett tillägg till den internationella ISBT 128 standarden. Den används vid kontroll av märkningen av blodenheter och används för dokumentation i transfusionsdokumentet av utförd transfusion.
Journaletiketten sitter nedanför komponentetiketten och mäter 100 × 25 mm. Den är avtagbar för att kunna inklistras i patientens transfusionsdokument vid transfusionen.
På vänstra delen finns tappningsnumret i streckkod och klartext och med den nummermarkör, som är specifik för journaletiketten. Högra hälften rymmer information om komponentkoden i streckkod och klartext. Komponentens namn och viktiga särskilda egenskaper skrivs också i klartext. I Sverige anges även blodenhetens blodgrupp i klartext.
Fabrikantetiketten på blodpåsen
Spårbarhet till blodpåsarnas katalognummer (fabrikat och påstyp) samt satsnummer finns i streckkoder och klartext längst ned på fabrikantens etikett. ICCBBA har fastställt koder som kopplas till aktuella fabrikanter av blodpåsar.
Blodpåsens katalognummer och satsnummer inläses i blodcentralens datasystem tillsammans med blodpåsens tappningsnummer före tappningen. På detta sätt erhålls spårbarhet för de använda blodpåsesystemen.
Märkning med tappningsetikett, komponentetikett och journaletikett
Tappningsetiketten ska klistras överst på fabrikantens etikett, rakt och kant i kant.
Komponentetiketten ska klistras kant i kant nedanför tappningsetiketten. Rätt klistrad komponentetikett kommer att täcka de streckkoder som anger fabrikantens katalognummer och satsnummer, men inte dessa koders klartext.
Journaletiketten med skyddspapper ska sitta kvar tills transfusion påbörjas.
Standard för utskrift av etiketter på komponenter innehållande celler och vävnader
I den mån utrymmet på behållaren tillåter bör etikettens utformning vara densamma som för blodkomponenter. Om behållarens storlek är liten finns möjlighet att skriva ut en mindre etikett, som dock som minimum ska innehålla tappningsnummer och komponentkod, i streckkod (linjär eller 2D) och klartext. I dessa fall ska övrig information finnas i medföljande dokumentation.
För utförligare information hänvisas till ICCBBA:s standarddokument (se Referenser).
Etikettens texter och stilstorlek
Typsnitt och utformning
Etikettexter ska skrivas i proportionalskrift. Typsnittet ska vara utan s.k. serifer. All text ska vara vänsterställd. Texten ska utformas så att den underlättar för den som ska utföra blodtransfusion att utföra föreskrivna säkerhetskontroller.
Utformningen måste också ta hänsyn till det begränsade utrymmet på etiketten, varför texternas storlek ska hållas inom nedanstående gränser. Texttyper som rekommenderas är t ex Univers, Arial Narrow, eller motsvarande. Stilstorlek och placering på etiketten, jfr. Figur 1.
Streckkoder ska vara 10 mm höga.
Under varje streckkod anges koden i visuellt läsbar text, fet stil, höjd 1,8 – 2,0 mm. Undantag: för tappningsnummer och för komponentkod gäller annan storlek på texten, se nedan.
Tappningsetiketten
Tappningsnummer (under streckkoden) bör vara (min-max) 3,2 – 3,7 mm hög. Samma storlek används vid utskrift på journaletiketten.
Producerande enhet. Namn på blodcentral eller blodcentralsorganisation skrivs ut med gemener, fet stil, höjd 2,3 – 2,7 mm.
Tappningsdatum anges med dag (två siffror), månad (tre bokstäver, versaler) och år (fyra siffror), fet stil, höjd 2,3 – 2,7 mm.
Blodgrupp: ABO skrivs ut med fet stil, höjd 17 –20 mm, och RhD (pos eller neg) i fet stil, höjd 4,7 – 5,0 mm.
Vid autolog och riktad tappning skrivs ABO ut med fet stil, höjd 9 – 12 mm, och RhD (pos eller neg) i fet stil, höjd 3,2 – 3, 7 mm. Ovanför blodgruppen skrivs på tre rader.
- vid autolog tappning: AUTOLOG (versaler) samt givaren-mottagarens personnummer och namn (gemener), fet stil, höjd 2,3 – 2,7 mm.
- vid riktad tappning skrivs Riktad till (gemener) samt mottagarens personnummer och namn (gemener), fet stil, höjd 2,3 – 2,7 mm.
På journaletiketten får blodgrupp skrivas ut efter streckkoden för komponentkod på en yta som begränsas till höjd 10 mm, bredd 5 mm.
Komponentetiketten
Komponentkoden skrivs ut direkt under streckkoden, fet stil, höjd 2,3 – 2,7 mm.
Komponentens benämning skrivs ut i klartext:
- Komponentklass skrivs på en rad med fet stil, versaler, höjd 3,2 – 3,7 mm.
- Modifierare skrivs på en rad med fet stil, versaler, höjd 2,3 – 2,7 mm.
- Särskilda egenskaper skrivs med fet stil och (oftast) med gemener, höjd 2,3 – 2,7 mm. Tre rader är reserverade för utskrift av särskilda egenskaper. Om fler än tre särskilda egenskaper ska skrivas ut, får de skrivas ut som löpande text.
Kärnegenskaper: volym, vikt eller cellantal, lösning, förvaringstemperatur skrivs ut med fet stil, höjd 1,8 – 2,0 mm.
För att öka läsbarheten bör finnas ett 2,5 – 3,5 mm långt avstånd mellan fälten för modifierare och särskilda egenskaper resp. mellan fälten för särskilda egenskaper och kärnegenskaper.
På journaletiketten skrivs komponentklass, modifierare och särskilda egenskaper med fet stil, höjd 1,8 – 2,0 mm.
Utgångsdatum (”Använd senast”) anges med dag (två siffror), månad (tre bokstäver, versaler) och år (fyra siffror), fet stil, höjd 3,2 – 3,7 mm.
Tidpunkt anges med timmar (två siffror), kolon (:), minuter (två siffror), fet stil, höjd 3,0 – 3,7 mm.
Fenotyper: enbart negativa fenotypsresultat skrivs ut, normal stil, höjd 1,8 – 2,0 mm
Referenser
Labeling of Human Tissues, version 1.1.0, Juli 2017, ICCBBA ST-003
Labeling of Cellular Therapy Products, version 1.2.0, Nov 2018, ICCBBA ST-004
Labeling of Blood Components, version 1.1.0, Nov 2016, ICCBBA ST-005
Labeling of Ocular Tissue, version 1.1.0, Sept 2016, ICCBBA ST-009
Figur 1: ISBT128-ETIKETT BLODKOMPONENTER