Publicerad 2022-06-20. Uppdaterad senast 2023-06-22, länk till ändringslogg.
Arkiveringstider- översikt är en sammanställning av olika myndigheters arkiveringskrav. Myndigheternas texter återges i avsnittet Arkiveringstider – utdrag ur regelverk. Läsning av det senare avsnittet rekommenderas för att kunna avgöra hur länge olika dokument behöver arkiveras.
Länk till Arkiveringstider – utdrag ur regelverk
| wdt_ID | Arkiveringstid | Information som arkiveras | Förtydligande | Källa |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 år efter sista blodgivning | Blodgivarens identitet | Namn och personnummer alternativt annan identitetsuppgift. | SOSFS 2009:28 5 kap 1§ |
| 2 | 30 år efter sista blodgivning | Blodgivarens hälsodata | Registerkort med hälsodeklaration alternativt elektronisk hälsodeklaration för ny blodgivare, före varje blodgiving, givare över 65 år respektive givare som kommer på kontroll. Information från intervju med blodgivare. | SOSFS 2009:28 5 kap 2 § |
| 3 | 30 år efter sista blodgivning | Information om blodgivningen | Underlag för beslut om tappning, underskriven hälsodeklaration/EHD, med bedömning och godkännande av blodgivare och godkännande av blodgivning. Resultatet av gjorda kontroller: sållningstester, bekräftande tester, blodgrupp. | SOSFS 2009:28 5 kap 1 § |
| 4 | 30 år efter sista blodgivning | Blodtappningens identitet | Unik alfanumerisk identifiering, blodverksamhetens identitet och kopplad till blodgivarens identitet och datum för tappningen. | SOSFS 2009:28 5kap 2 § |
| 5 | 30 år efter sista blodgivning | Blodenhetens identitet | Uppgift om blodtappningens identitet och typ av blodkomponent och dess särskilda egenskaper och kopplad till blodgivarens identitet. | SOSFS 2009:28 5 kap 2 § |
| 6 | 30 år efter transfusion | Sjukvårdsinrättningens/köparens/tillverkarens identitet | Sjukvårdsenhet som rekvirerat och slutligen använt en blodenhet. | SOSFS 2009:28 5 kap, 2 §; HSLF-FS 2021:54 3 kap 5 § |
| 7 | 30 år efter transfusion | Blodenhetens slutliga användning | Utdatering, kassation, transfusion, levererad till annan huvudman, köpare av plasma/blodenhet. | SOSFS 2009:28 5 kap 2 §; HSLF-FS 2021:54 3 kap 6 § |
| 8 | 30 år efter transfusion | Blodmottagarens identitet | Namn och personnummer alternativt annan identitetsuppgift. | SOSFS 2009:28 5 kap 1 §; SOSFS 2009:29 5 kap 2 § |
| 9 | Gallras efter 30 år | Uppgifterna i den årliga rapporten till IVO | Uppgifter om blodverksamheten. | SOSFS 2009:28 5 kap 3 § |
| 10 | Gallras efter 30 år | Allvarliga händelser och allvarliga biverkningar | SOSFS 2009:28 5 kap 3 § | |
| 11 | 15 år efter avslutad anställning | Den eller de som har utfört och registrerat kritiska moment vad gäller kontroller och godkännande av blodgivare | Signaturlista, manuell och elektronisk. | SOSFS 2009:28 6 kap 22 § |
| 12 | 15 år efter avslutad anställning | Den eller de som har utfört och registrerat kritiska moment vad gäller framställning, kontroll, frisläppning och distribution av blod och blodkomponenter | Signaturlista, manuell och elektronisk. | SOSFS 2009:28 7 kap 17 § |
| 13 | 15 år efter rapportering | Uppgifterna i den årliga rapporten till Läkemedelsverket | Både uppgifter och rapport från blodverksamheten. | HSLF-FS 2021:54 3 kap 7 § |
| 14 | 15 år efter rapport | Allvarliga händelser och allvarliga biverkningar | HSLF-FS 2021:54 3 kap 7 §; God sed 5.5.2.3 | |
| 15 | 10 år efter transfusion | Resultatet av förenlighetsprövningen | För de blodenheter som transfunderats. | SOSFS 2009:29 5 kap §2 |
| 16 | Minst 10 år efter utförandet | Originalprotokoll och resultat av analyser | Protokoll antikroppsidentifiering, fenotypningar och övriga laboratorieundersökningar inklusive antigram från använda testpaneler utredning av allvarliga händelser. | SS-EN ISO 15189:2012 4.13; God sed 5.5.2.4 |
| 17 | 15 år efter avslutad anställning | Utbildningsprogram för personalen omfattande god sed och god framställningssed, inledande och fortlöpande utbildning av relevans för arbetsuppgifterna | Personalakter, utbildningskort, delegeringar, behörighetsbevis inkl. datoriserade system. | HSLF-FS 2021:54 bilaga 2 B 2.3 |
| 18 | 10 år efter senaste notering | Journalhandlingar | T.ex. patienternas aferesbehandling, stamcellsinsamling. | Patientdatalagen 2008:355 17 § |
| 19 | 10 år efter användning | Förteckning över godkända leverantörer av råvaror, reagens och förpackningsmaterial | Uppgift om använt kritiskt material under framställning, kontroll och distribution av blod och blodkomponenter. | SOSFS 2009:28 bilaga 2, B 4; HSLF-FS 2021:54 Bilaga 1 B 4 |
| 20 | 10 år efter tagen ur bruk | Dokumentation som gäller egentillverkning | HSLF-FS 2021:32 4 kap 4 § | |
| 21 | 10 år | Kvalitetssystemets dokumentation och tillhörande register | Dokument som fastställer specifikationer, förfaranden och protokoll för all verksamhet som utförs. | God sed 5.2.1, God sed 5.5.2.4, |
| 22 | 10 år | Metoder i kvalitetssystemet | Metodbeskrivning, valideringar och metodutvecklingsdokumentation (valideringsrapport och rådata i tillräcklig omfattning). Inaktuella dokument så länge som medicinskt motiverat. | SS-EN ISO 17025:2018 kap 7.5; SS-EN ISO 15189:2012 kap 4.13 |
| 23 | 4 år | Intern- och externkontrollresultat samt därmed sammanhängande dokumentation | SWEDAC DOC 01:31 2006 | |
| 24 | Minst en granskningsperiod | Vissa omständigheter under tillverkningsprocessen | T.ex. signering för städning. | God sed 5.5.2.5 |
| 25 | 1 månad | Remiss | Beställning av blodgruppering, förenlighetsprövning, blodkomponenter. Resultatanteckningar medför längre arkiveringstid beroende på typ av resultat. | God sed 5.5.2.5 |
| 26 | Driftstid och minst en granskningsperiod | Loggbok, dokumentation av allt som hänt för instrument/utrustning under dess driftstid | Bl.a. information om driftsättning, validering, verifiering, kvalificering, larm och kalibrering värderas såsom utrustningsdokumentation och ska hanteras som loggboksanteckningar. | God sed 5.5.2.5 |
| 27 | Definieras lokalt | Rådata övriga undersökningar, som inte kan kategoriseras enligt standarder och krav | Resultatanteckningar skall bevaras så länge som det är medicinskt relevant beroende på typ av resultat. | SS-EN ISO 15189:2012 kap 4.13 |
| 28 | Definieras lokalt | Personuppgifter | De personuppgifter som behandlas av en organisation får inte bevaras längre än vad som är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med att samla in personuppgifterna, d.v.s. en gallringsplan ska finnas. | Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter |