Publicerades 2018-04-05, flyttad till transfusion.se 2020-05-13
Nedan rekommenderade arkiveringstider är minimitider, längre får tillämpas.
Dokument, som sparas i dataregister med validerad åtkomlighet och säkerhet mot obehöriga tillägg, borttaganden och ändringar, behöver inte sparas i pappersform.
Kvalitetssystem
| Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer |
| Kvalitetsmanual | Slutdatum + 4 år | |
| Protokoll från granskning av kvalitetssystemet | 4 år | |
| Inaktuella metoder/instruktioner | Slutdatum + 4 år | |
| Dokumentation av validering av nya metoder | Så länge metoden används + 4 år | |
| Förteckning över godkända leverantörer | Slutdatum + 10 år | LVFS 2006:16, med ändring i 2010:2 |
| Förteckningar över material och reagens | Slutdatum + 4 år | |
| Avvikelserapporter | 4 år |
Personaldokumentation
| Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer |
| Personalakter, utbildningskort | Slutdatum + 15 år | LVFS 2006:16, med ändring i 2010:2 |
| Delegeringar, behörighetsbevis | Slutdatum + 4 år | |
| Behörigheter till datoriserade system | Slutdatum + 4 år | |
| Signaturlistor | Slutdatum + 4 år |
Utrustning och datoriserade system
| Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer |
| Datasystem | Tills vidare | |
| Inventarieförteckningar | 4 år | |
| Loggböcker (utdaterade) | 4 år | |
| Kalibreringsbevis och protokoll | 4 år |
Blodgivare
| Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer |
| ”Registerkort med hälsodeklaration Alt. Elektroniskt formulär för nyanmälan” | 30 år efter senaste tappning | SOSFS 2009:28 |
| ”Underlag för beslut om tappning: Underskriven hälsodeklaration, med bedömning och godkännande Alt. Elektronisk hälsodeklaration” | 30 år | SOSFS 2009:28 |
| Resultat av sållningstest | 30 år | SOSFS 2009:28 |
| Resultat av bekräftande test | 30 år | Rådata sparas enligt de bestämmelser som gäller för det undersökande laboratoriet. |
| Elektronisk blodgivarjournal | 30 år efter senaste tappning |
Blodkomponenter
| Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer |
| Spårbarhet till givare och mottagare eller annan slutlig användning | 30 år | SOSFS 2009:28 |
| Uppgift om använt kritiskt material | 15 år | Blodpåsesystem, aferesset |
| Signerade kritiska moment under Framställning, kontroll och distribution | 15 år | LVFS 2006:16, med ändring i 2010:2 |
Immunhematologiska undersökningar
| Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer |
| Rapporterade resultat | Tills vidare | |
| Protokoll, antikroppsidentifiering | 10 år | Inklusive antigram från använda testpaneler |
| Rådata, övriga undersökningar | 4 år | |
| Kontroll av testerytrocyter och reagens | 4 år | |
| Blodgrupperingsremisser och beställning av förenlighetsprövning | 1 månad | |
| Protokoll för MG-test/BAS-test | Under giltighetstiden |